Konferencja Medyczna 2026

Agnieszka Kosek,
Medical Devices Product Manager w Malon Group Sp. z o.o.
Absolwentka Uniwersytetu Rolniczego im. Hugona Kołłątaja w Krakowie na kierunku Technologia Żywności i Żywienie Człowieka. Ekspertka w zakresie zgodności regulacyjnej, dokumentacji technicznej oraz systemów zarządzania jakością dla wyrobów medycznych, z blisko 15-letnim doświadczeniem w branży. Posiada szeroką wiedzę i praktykę jako manager, audytor oraz konsultant, wspierając klientów w skutecznym wprowadzaniu wyrobów medycznych na rynek. Specjalizuje się w koordynacji projektów, interpretacji złożonych wymagań regulacyjnych oraz opracowywaniu kompleksowej dokumentacji technicznej. Ceniona za zdolność do przekładania skomplikowanych zagadnień na praktyczne i zrozumiałe rozwiązania. Pasjonatka analiz danych i wizualizacji, która inspirację do najlepszych pomysłów znajduje podczas szydełkowania.

Katarzyna Kroner,
Radca Prawny, Partner w Kancelarii Dobrzański Bzymek-Waśniewska Sroka-Maleta Kancelaria Radców Prawnych s.c.
Zajmuje się prawem wyrobów medycznych. Założyła pierwszy w Polsce specjalistyczny blog poświęcony tej tematyce. Pomaga producentom, importerom i dystrybutorom wyrobów medycznych w ustalaniu strategii zapewniających zgodność regulacyjną. Doradza przy umowach, transakcjach i innych aspektach działalności, w tym badaniach klinicznych, rejestracji i reklamie. Z sukcesami prowadzi sprawy przed Naczelnym Sądem Administracyjnym i Krajową Izbą Odwoławczą. Na bieżąco prowadzi postępowania przed Prezesem Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, organami celnymi i podatkowymi. W 2025 roku została rekomendowanym prawnikiem w rankingu Legal 500 w obszarze Helthcare and Life Science. Jest wykładowcą na studiach podyplomowych na kierunkach Prawo Medyczne na Uniwersytecie Jagiellońskim i Praktyczne aspekty prowadzenia badań klinicznych na Uniwersytecie Andrzeja Frycza Modrzewskiego w Krakowie. Była redaktorem rozdziału w międzynarodowym przewodniku Healthcare: Medical Devices 2025 w ramach jurysdykcji Polskiej, wydanego przez Chambers and Partners.

Dariusz Michalski,
TŪV SŪD Polska Sp. z o.o.
Regionalny Manager TÜV SÜD w obszarze Medical & Health Services dla regionu Europy Środkowo-Wschodniej. Pełni również funkcję Regionalnego Managera Sprzedaży, odpowiadając za realizację strategii sprzedażowej, rozwój portfolio usług oraz wzmacnianie pozycji firmy na rynkach Europy Środkowo‑Wschodniej. Od ponad 18 lat związany jest z czołowymi jednostkami notyfikowanymi, gdzie wspiera producentów wyrobów medycznych w kompleksowych procesach badań, oceny zgodności i certyfikacji, umożliwiając im osiąganie najwyższych standardów jakości i bezpieczeństwa. Jego doświadczenie obejmuje rozwój struktur organizacyjnych, zarządzanie projektami strategicznymi oraz współpracę z międzynarodowymi instytucjami i kluczowymi interesariuszami rynku wyrobów medycznych. Obecnie odpowiada za rozwój, koordynację i nadzór nad działalnością biznesową TÜV SÜD w obszarze Medical & Healthcare Services w regionie CEE, łącząc kompetencje zarządzania strategicznego, sprzedażowego oraz merytorycznego w sektorze regulacji wyrobów medycznych.

Anna Niziołek,
TŪV SŪD Polska Sp. z o.o.
Ekspertka w obszarze oceny zgodności oraz jakości wyrobów medycznych. Auditor wiodący w TÜV SÜD. Prowadzi audyty zgodnie z ISO 13485, ISO 9001, MDSAP oraz wymaganiami MDR dla producentów działających na rynkach międzynarodowych. Posiada wieloletnie doświadczenie w obszarze jakości. Absolwentka Uniwersytetu Jagiellońskiego w Krakowie, gdzie ukończyła studia na kierunku chemia. W swojej pracy łączy analityczne podejście z praktycznym spojrzeniem na audyty i ocenę systemową wyrobów medycznych..

Jacek Sołtysik,
TŪV SŪD Polska Sp. z o.o.
Ekspert w obszarze audytów oraz oceny dokumentacji technicznej wyrobów medycznych, zawodowo związany z jednostką notyfikowaną TÜV SÜD. Obecnie pełni funkcję Auditora wiodącego oraz Eksperta ds. oceny dokumentacji technicznej, realizując audyty zgodnie z EN ISO 13485, MDSAP oraz w oparciu o wymagania MDR. Posiada wieloletnie doświadczenie audytorskie, zdobywane zarówno w obszarze oceny zgodności, jak i w środowisku projektowo-produkcyjnym. W swojej pracy łączy perspektywę audytora z praktyczną znajomością procesów projektowania, wytwarzania oraz dokumentacji technicznej wyrobów medycznych. Absolwent Politechniki Częstochowskiej na kierunku mechanika i budowa maszyn.

Aleksander Kowalski,
TŪV SŪD Polska Sp. z o.o.
Ekspert ds. oceny dokumentacji technicznej wyrobów medycznych w TÜV SÜD Polska Sp. z o.o., specjalizujący się w ocenie oprogramowania, cyberbezpieczeństwa i AI. Ponad 10-letnie doświadczenie, obejmujące pełen cykl życia produktu przy wytwarzaniu dopuszczonego na rynek europejski (CE) i amerykański (FDA 510(k)) oprogramowania medycznego i jego integracji z wyrobami sprzętowymi, a także zarządzanie zespołem, procesem wytwórczym i zakresem produktu w podejściu zwinnym.

Marina Daineko
Konsultantka ds. biokompatybilności w MedCore, posiadająca tytuł MSc z chemii analitycznej oraz ponad 10-letnie doświadczenie w branży wyrobów medycznych. Certyfikowana specjalistka ds. oceny biologicznej oraz ekspertka merytoryczna w zakresie normy ISO 10993-1. Autorka ponad 100 ocen biologicznych przygotowanych dla firm z całego świata. Posiada dorobek naukowy obejmujący 15 publikacji oraz 2 patenty w obszarze nauki o materiałach. W 2023 roku nominowana do nagrody Women in Tech Award oraz wyróżniona jako jedna z 25 najważniejszych głosów MedTech na LinkedIn.

Magdalena Bąk
Specjalistka ds. systemów zarządzania jakością, zgodności regulacyjnej oraz nadzoru po wprowadzeniu wyrobów medycznych do obrotu, z wieloletnim, praktycznym doświadczeniem w pracy dla międzynarodowych producentów wyrobów medycznych. Audytor systemów zarządzania jakością wg ISO 13485 i ISO 9001, z solidnym zapleczem również w zakresie ISO 14001. Na co dzień porusza się swobodnie w obszarach MDR, PMS i Vigilance. Obecnie pełni rolę Global Vigilance Manager, odpowiadając za obszar Vigilance w krajach EEA i APAC, w tym za komunikację z organami kompetentnymi, analizę incydentów oraz zapewnienie zgodności procesów raportowania z obowiązującymi wymaganiami regulacyjnymi. Wcześniej związana z producentem wyrobów medycznych do implantacji, jako Global Complaints, Vigilance & PMS Specialist, gdzie łączyła perspektywę jakościową z analitycznym podejściem do danych i optymalizacji procesów. Zaczynając swoją przygodę w świecie wyrobów medycznych, w ciągu pierwszych lat przeszła drogę od obszaru jakości i produkcji do stanowisk kierowniczych, w tym Dyrektora Operacyjnego. To doświadczenie ukształtowało jej pragmatyczne podejście do systemów jakości – takich, które nie istnieją „na papierze”, ale realnie wspierają organizację. Jej zawodowe DNA uzupełnia wcześniejsze doświadczenie w obszarze ochrony środowiska i gospodarki odpadami, co daje jej rzadko spotykaną, szeroką perspektywę regulacyjną. Magdalena łączy kompetencje lidera zespołu, audytora i specjalisty operacyjnego. Dobrze odnajduje się tam, gdzie chaos trzeba zamienić w proces, a wymagania regulacyjne w wykonalne rozwiązania. Stawia na rozwój, ale nie wierzy w skróty – woli dobrze zaprojektowaną drogę niż szybki objazd.

dr Marek Krasiński,
PDCA Group Sp. z o.o.
Prezes Zarządu w PDCA Group Sp. z o.o., Prezes Grupy BNI North, Wykładowca EMBA i studiów podyplomowych, ekspert zarządzania strategicznego, Lean Trainer, TOC Jonah. Jest to doświadczony menedżer, konsultant i trener biznesu, specjalizujący się w zarządzaniu organizacjami, rozwoju liderów oraz doskonaleniu efektywności firm. Jako Prezes Zarządu PDCA Group wspiera przedsiębiorstwa w projektowaniu i wdrażaniu skutecznych strategii, usprawnianiu procesów oraz budowaniu nowoczesnych modeli zarządzania. Na co dzień pracuje z zarządami, kadrą menedżerską i zespołami, pomagając im przekładać cele biznesowe na realne działania i trwałe rezultaty. Łączy podejście strategiczne z praktyką operacyjną, koncentrując się na odpowiedzialnym przywództwie, współpracy i rozwoju organizacyjnym. Posiada certyfikaty PDCA Group Lean Trainer, OpEx Six Sigma Green Belt, PRINCE2® Foundation, DTMethod® Foundation, TOC+Jonah Audytor Wewnętrzny 5S, Management 3.0. Współzałożyciel Stowarzyszenia Lean Management Polska, Twórca i wieloletni Kierownik Menedżerskich Studiów Podyplomowych Lean Management, Lean Services, Six Sigma, Transformacja Lean Six Sigma, Master of Lean Management, Zarządzanie dla Inżynierów, Menedżer Doskonalenia Procesów.

Ewa Warmińska-Friberg,
OPPM Technomed
Radca prawny oraz menedżer z wieloletnim doświadczeniem w administracji publicznej i sektorze ochrony zdrowia. Specjalizuje się w zagadnieniach związanych z finansowaniem świadczeń opieki zdrowotnej, w tym refundacją leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Obecnie pełni funkcję Dyrektora Biura Prawnego w Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji.Jest współautorką komentarza do ustawy refundacyjnej oraz wielu praktycznych opracowań dotyczących regulacji systemu ochrony zdrowia. W swojej wcześniejszej roli, jako Zastępca Dyrektora Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji w Ministerstwie Zdrowia, odpowiadała za kreowanie krajowej polityki lekowej, procesy legislacyjne oraz obszar refundacji. Reprezentowała Polskę w komitetach i grupach roboczych na poziomie Unii Europejskiej, a także zasiadała w Radzie ds. Taryfikacji, aktywnie uczestnicząc w kształtowaniu kierunków rozwoju systemu ochrony zdrowia.

Wojciech Szefke,
OPPM Technomed
Prawnik oraz wykładowca akademicki współpracujący z Uniwersytetem Warszawskim, Akademią Leona Koźmińskiego oraz Akademią Medyczną w Poznaniu. Autor licznych publikacji dotyczących rynku wyrobów medycznych oraz prawa zamówień publicznych. Członek Zarządu OPPM Technomed. Ukończył Studia Legislacyjne oraz Studia Prawa Medycznego. Doświadczenie zawodowe zdobywał m.in. jako legislator w Ministerstwie Zdrowia oraz Zastępca Rzecznika Dyscypliny Finansów Publicznych przy Ministrze Finansów. Brał udział w projektach przedakcesyjnych UE, takich jak MATRA i PHARE. Przez siedem lat współpracował z Ogólnopolską Izbą Gospodarczą Wyrobów Medycznych POLMED. W swojej karierze doradzał ponad stu firmom działającym na rynku wyrobów i technologii medycznych. Był odpowiedzialny za obsługę prawną przedsiębiorstw, uczestniczył w projektach z zakresu zamówień publicznych oraz procesach związanych z alokacją produktów w systemie ochrony zdrowia. Wspierał przedsiębiorstwa w negocjacjach cenowych przed Komisją Ekonomiczną. Od 2012 roku zaangażowany jest w rozwój programu sektorowego dla rynku wyrobów medycznych.